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    首頁 政策規則 政策公告&公示通知 政策更新 新增《國產特殊用途化妝品(銷往美國)準入類目實施細則》公示通知 正文

    新增《國產特殊用途化妝品(銷往美國)準入類目實施細則》公示通知

    更新時間:2019-07-05 瀏覽次數:257

    尊敬的敦煌網賣家:

     

     

    為了豐富賣家的商品品類,促進美容與健康行業的健康發展,現敦煌網針對國產特殊用途化妝品的經營新增《國產特殊用途化妝品(銷往美國)準入類目實施細則》的相關規定。

     

     

    此次規則變更于2019年7月4日進行公示通知,將于2019年7月11日正式生效。

     

     

    主要新增內容:

    1. 新增國產特殊用途化妝品的準入資質要求;

    2. 新增商家產品發布要求;

    3. 新增違規處理辦法。

     

     

    具體新增內容如下:

     

    《國產特殊用途化妝品(銷往美國)準入類目實施細則》

    第一章 總則

     

    第一條 適用范圍

    本規則適用于經營特殊用途化妝品類目的賣家。

     

    第二條 名詞解釋

    特殊用途化妝品:本規則定義的特殊用途化妝品是指用于脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬、美白

    類的化妝品。

     

    第二章  準入類目規則

     

    第三條 準入資質要求

     

    3.1 商家資質要求

     

    賣家根據企業類型提供相應資質:

     

    3.1.1經營化妝品的生產廠商需提交以下資質:

    (1)企業營業執照,營業執照上的企業名稱須與敦煌網備案的企業名稱一致;

    (2)需持有《化妝品生產許可證》,提交的生產許可證范圍需包含經營商品。

     

    3.1.2經營商家為非生產廠家或品牌商為非生產廠商(品牌權利人委托他人生產),則需提供以下資質:

    (1)品牌商與生產廠商間的《委托加工協議》(若品牌商授權商家全權處理品牌運營事宜,則可提供商家與生產廠商間的《委托加

            工協議》);

    (2)生產廠商的《化妝品生產許可證》;

    (3)生產廠商的企業營業執照副本。

     

    3.1.3 若商家為品牌代理商或經銷商,則需提供以下資質:

    (1)品牌商給與分銷商/代理商的授權書(授權書上品牌商的公司名稱須與代加工協議上品牌商公司名稱一致,分銷商/代理商的名

             稱需要跟注冊店鋪的公司名稱一致);

    (2)品牌商跟生產廠商的《委托加工協議》;

    (3)生產廠商的《化妝品生產許可證》;

    (4)生產廠商的企業營業執照副本。

     

     

    3.2 商品資質要求

     

    (1)提交國產特殊用途化妝品衛生許可批件;

    (2)提交該品牌商品的化妝品行政許可檢驗項目檢測報告(檢測報告須含有CMA認證或CNAS認證或食藥監局批復的行政許可機

            構檢測報告),檢測報告必須包括以下檢測項以及品牌名稱、產品名稱和生產單位名稱。

            檢測項目至少包括:

            四項重金屬:汞、鉛、砷、鎘;

            五項微生物:菌落總數、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌與酵母菌總數(花露水、指甲油和燙發品無需檢測五

                                項微生物);

     

     

    3.3 其他要求

    符合賣家資質以及商品資質的商戶,需簽訂準入承諾書。

     

     

    第四條 商品發布要求

     

    賣家在敦煌網平臺上傳的商品必須符合中國法律法規要求,國產特殊用途化妝品必須填寫批準文號即“國妝特字”。

     

    4.1 出口美國的商品包裝要求

    ●   化妝品必須采用制造商原始包裝密封;

    ●   化妝品必須為新品且未使用;

    ●   化妝品必須明確顯示制造商或分銷商在包裝上貼示的代碼,比如矩陣碼、批號或序列號。

     

     

    4.2 出口美國的特殊標簽要求

    標簽須包含以下信息:

    ●   商品的名稱

    ●   商品的性質、用途或使用目的(例如清潔身體、保濕產品、減少皺紋的出現、滋潤肌膚)

    ●   化妝品的含量,以重量、計量、數量或上述組合計

    ●   成分列表

    ●   制造商、包裝商或分銷商的名稱和地址

    ●   任何必要的警告聲明

     

    4.3 商品的詳情頁要求

    詳情頁面必須包含以下信息:

    ●   商品的名稱

    ●   商品的目的或用途(例如清潔身體、減少皺紋的出現、滋潤肌膚)

    ●   化妝品的含量,以重量、計量、數量或上述組合計

    ●   成分列表,包含商品標簽中成分列表的圖片

    ●   制造商或分銷商的名稱和地址

    ●   警告標語(特殊產品文字警告內容請參考鏈接部分)

     

     

    4.4 禁止事項

    (1)產品標簽和產品詳情描述中不得聲稱商品可以治愈、緩解、治療或預防人類疾病,除非該聲明已獲FDA 批準

     

    (2)產品標簽和產品詳情描述中不得聲稱化妝品已獲得“FDA 批準”,但其實際上并未得到 FDA 的批準

     

    (3)產品標簽和產品詳情描述中相關產品圖片不得使用 FDA 徽標

     

    (4)產品標簽不得出現虛假或誤導性陳述

     

    (5)禁止銷售含有違禁成分的化妝品以及含有FDA負面清單中成分的化妝品。如下舉例成分,包括不僅限于此:

    ●   Bithionol硫雙二氯酚

    ●   Chlorofluorocarbon propellants氯氟烴推進劑

    ●   Chloroform氯仿

    ●   Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide)鹵代水楊酰苯胺(二-,三-,三溴甲基

         苯胺和四氯水楊酰苯胺)

    ●   Hexachlorophene六氯酚

    ●   Mercury compounds汞化合物

    ●   Methylene chloride二氯甲烷

    ●   Prohibited cattle materials禁止的與牛相關產品(預防瘋牛病)

    ●   Sunscreens in cosmetics化妝品中的防曬霜8

    ●   Vinyl chloride氯乙烯

    ●   Zirconium-containing complexes含鋯化合物

    更多違禁成分的化妝品以及含有FDA負面清單中成分的化妝品請見參考鏈接部分。

     

     

    (6)汗劑和除臭劑產品不應含有有毒的空氣污染物。有毒空氣污染物具體包含以下成分(包括不僅限于此):

    ●   苯(C6H6)

    ●   乙二溴化物(BrCH2CH2Br; 1,2-二溴乙烷)

    ●   二氯乙烷(ClCH2CH2Cl; 1,2-二氯乙烷)

    ●   六價鉻(Cr(VI))

    ●   石棉

    ●   二苯并對二惡英和二苯并呋喃

    ●   鎘(金屬鎘和鎘化合物)

    ●   四氯化碳(CCl4;四氯甲烷)

    ●   環氧乙烷(1,2-環氧乙烷)

    ●   二氯甲烷(CH2Cl2;二氯甲烷)

    ●   三氯乙烯(CCl2CHCl;三氯乙烯)

    ●   氯仿(CHCl3)

    ●   氯乙烯(C2H3Cl;氯乙烯)

    ●   無機砷

    ●   鎳(金屬鎳和無機鎳化合物)

    ●   四氯乙烯(C2Cl4;四氯乙烯)

    ●   甲醛(HCHO)

    ●   1,3-丁二烯(C4H6)

    ●   柴油發動機排放的無機鉛微粒

    ●   環境煙草煙霧。

    更多有毒空氣污染物具體成分請見參考鏈接部分。

     

    (7)化妝品不得在 FDA 召回或安全警告中。更多FDA召回或安全警告化妝品請見參考鏈接部分。

     

    (8)不得是經美國食品和藥物管理局認定存在致傷或致病等不合理風險的商品,例如:含有亞甲基二醇的商品,此成分在加熱后會

             將甲醛釋放到空氣中含汞的護膚霜

     

    (9)化妝品的使用不得要求處方或醫療專業人員的監督或指導。

     

    (10)化妝品中不得含有受控物質。(更多DEA受管控物質詳見參考鏈接)

     

     

    參考鏈接:

     

    特殊產品文字警告

    CFR負面清單規定

    FDA化妝品禁用成分

    有毒空氣污染物具體成分

    FDA召回或安全警告化妝品

    皮膚商品有關的汞中毒

    DEA更多受管控物質

     

     

    第五條 違規處理辦法

    賣家經營過程中若存在違反特殊用途化妝品的銷售政策(如賣家在經營過程中收到卡組織、政府監管機構、法院、其他國際權益組織等第三方投訴),平臺將取消賣家在特殊用途化妝品類目的經營資格,嚴重違規直接進行關閉賬戶處罰。

     

    具體違規情形及處罰參照表(違規情形包括但不僅限于以下舉例):

     

        

     

    注:

    1. 如賣家在經營特殊用途化妝品過程中發布禁銷品,違規行為一經認定,平臺將按照《知識產權禁限售違規處罰》中的規定執行賬戶處罰,違規情節嚴重者,平臺有權對賬戶直接操作關閉賬戶、終止賬戶等處罰。

    2. 賣家在經營過程中,收到卡組織、政府監管機構、法院、其他國際權益組織等第三方投訴,平臺有權利根據司法或行政機關的相關要求對賣家賬戶以及關聯賬戶做出處理,并保留追究相關損失或法律責任的權利。

     

     

     

    特此通知,敬請知悉,感謝您對敦煌網的支持與關注!

     

     

    敦煌網

    2019年7月4日

     

     

     

     

     

     

     

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